Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Als Gesundheitseinrichtung mit mehr als 20 Beschäftigten stellen wir sicher, dass eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist als zentrale Stelle in der Klinik mit folgenden Aufgaben betraut:

  • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rück-rufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes
  • Förderung der Meldebereitschaft von Anwendern
  • Bei Bedarf Mitwirkung in themenbezogenen Gremien (z.B. Qualitätszirkel, Fallbesprechungen)